FDA 승인을 기다리는 간 질환 NASH에 대한 최초의 연구용 약물 카지노사이트법
2019년 12월 6일
비알코올성 지방간염(NASH), 만성 간 질환 및 a미국에서는 현재 승인된 약물 카지노사이트법이 부족하지만 곧 바뀔 수도 있습니다. 버지니아 커먼웰스 대학과 협력하여 설계된 대규모 3상 임상 시험은 질병 카지노사이트를 위한 경구 약물의 안전성과 효과를 최초로 입증한 것입니다.
약물 요법은 식품의약국(FDA)의 승인을 기다리고 있습니다. REGENERATE 연구의 중간 분석 결과는 다음과 같습니다.이번 주 카지노사이트 저널 The Lancet에 게재됨.
에 따르면, 700만~3천만 명의 미국 성인이 알코올 남용과는 관련이 없지만 비만 및 제2형 당뇨병과 밀접한 관련이 있는 심각한 형태의 지방간 질환인 NASH를 앓고 있습니다.
"NASH는 확실히 현대 생활 습관병이며 이르면 2020년 초 미국에서 간 이식의 주요 원인이 될 예정입니다."라고 말했습니다., M.D., 원고의 수석 및 교신저자, 학과 교수에서카지노사이트 의과대학. "우리는 이 획기적인 연구가 NASH에 대한 최초의 승인된 약물 카지노사이트법으로 이어지기를 바랍니다."
NASH를 앓고 있는 환자의 경우 간에 지방이 축적되면 세포가 손상되고 염증이 발생합니다. 많은 경우 NASH는 간이 제대로 기능하지 못하게 하는 섬유증이라는 흉터를 포함하도록 진행될 수 있습니다. 심한 경우에는 간암, 간부전 또는 사망으로 이어질 수 있습니다. REGENERATE 연구는 NASH로 인한 간 섬유증 환자를 대상으로 오베티콜산의 안전성과 효능을 평가합니다.
“테스트된 카지노사이트법은 NASH의 진행 과정을 역전시킬 수 있습니다.”라고 Sanyal이 말했습니다. "오베티콜산은 연구 18개월 동안 평가했을 때 비가역적 간 손상 위험이 가장 높은 환자에서 간 흉터를 성공적으로 역전시키는 능력을 보여주었습니다. 또한 이 연구에서는 간 생검에서 관찰된 이러한 변화가 개선된 임상 결과로 이어지는지 알아보기 위해 환자를 장기적으로 추적할 것입니다."
“우리는 이 획기적인 연구가 NASH에 대한 최초의 승인된 약물 카지노사이트법으로 이어지기를 바랍니다.”
질병의 조용한 특성으로 인해 많은 환자들이 진단을 받지 못한 채 간경변증으로 진행됩니다. 승인된 카지노사이트법을 개발하는 것이 중요하지만, 진료소에서 사용할 수 있는 간단한 진단 도구를 개발하는 것도 중요하다고 Sanyal은 말했습니다. 그는 현재 그러한 진단법을 개발하기 위한 연구에 참여하고 있습니다. 미국에서만 NASH의 유병률은 다음과 같이 예상됩니다.2015년에서 2030년 사이.
10년 전, Sanyal은 NASH에 대해 곧 승인된 최초의 약물 카지노사이트법이 될 과학적 기초를 확립하는 데 도움을 주었습니다., 그곳에서 그는 교육 핵심 이사로 재직하고 있습니다. 담즙산이 인슐린 저항성이라는 상태의 중요한 요소인 포도당 처리를 어떻게 향상시키는지에 대한 과학적 이해를 바탕으로 연방 자금 지원을 받는 2단계가 성공적으로 이루어졌습니다.2015년에 REGENERATE 시험의 초석을 다졌습니다.
"FDA 승인을 위해 제출된 새로운 연구 약물인 오베티콜산은 본질적으로 자연 발생 담즙산의 더 강력하고 화학적으로 변형된 버전으로 우리의 신진대사에 중요한 역할을 하며 항섬유증 효과도 있습니다."라고 Sanyal은 말했습니다.
REGENERATE는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 연구입니다. Mayo Clinic Arizona, 스탠포드 대학교, 존스 홉킨스 병원, 예일 대학교 의과대학 및 카지노사이트 메디컬 센터를 포함하여 전 세계 339개 적격 센터에 2,400명 이상의 성인 NASH 환자가 등록되어 있습니다.