임상 연구 담당 Amy Ladd 박사를 만나보세요
2019년 10월 1일웨스트 병원 사무실에서 Amy Ladd 박사는 Pauley에서 진행 중인 인간 연구의 수에 관한 데이터베이스 쿼리 결과를 컴퓨터 화면에서 봅니다.
"최대 72개입니다." 그녀가 말했습니다.
목록을 아래로 스크롤하다가 그녀는 개별 시험을 표시하기 위해 멈췄습니다. 기록에는 조사관, 프로토콜, 사전 동의서부터 자금 출처, 중요한 시청 날짜까지 모든 내용이 표시됩니다. Ladd는 카지노사이트 기관 검토 위원회[IRB]에 제출할 대부분의 기록을 준비했습니다.
"이것은 우리가 IRB 제출물을 추적하기 위해 사용하는 시스템입니다. 규제 측면입니다."라고 그녀가 말했습니다. "카지노사이트 IRB는 대학의 모든 인간 대상 연구를 감독합니다. 그들은 우리가 참가자의 건강, 개인 정보 보호 및 기밀성을 보호하기 위해 최선을 다하고 있는지 확인하기를 원합니다."
그녀는 기록을 준비할 때 IRB가 가질 수 있는 질문을 예상하려고 노력합니다. 그녀는 연구가 병원, 주 및 연방 규정을 준수하는지 확인하기 위해 노력하고 있습니다.
예를 들어, 일부 환자는 연구팀이 향후 연구를 위해 혈액 샘플을 저장하는 데 동의할 수 있습니다. "특정 환자 모집단에 대한 혈액 샘플을 확보하는 것은 예를 들어 신약 개발을 위한 바이오마커를 찾고 있는 연구자에게 정말 유용할 수 있습니다. 하지만 IRB는 환자에게 동의할 때 이에 대해 매우 투명하게 밝히기를 원합니다."라고 그녀는 말했습니다.
그녀는 또한 카지노사이트 의과대학의 임상 시험 사무국과 협력하여 무엇보다도 연구팀과 후원 프로그램 사무국을 대신하여 연구 예산을 협상하여 계약 언어가 대학에서 허용되도록 보장합니다. 일부 연구에는 다른 부서의 추가적인 승인이 필요할 수 있습니다. 예를 들어, 심장 종양학 연구에는 o.k. Massey Cancer Center와 연계된 카지노사이트 프로토콜 검토 카지노 위원회의 소속입니다. 또한 연구의 약 절반은 업계에서 자금을 지원받고 외부 IRB의 승인을 받습니다. 단, 문서는 여전히 카지노사이트 IRB에서 검토됩니다.
그녀는 승인 절차 초기에 일하는 경향이 있지만 임상시험 기간 내내 임상 연구 코디네이터와 긴밀한 연락을 유지합니다. 때로는 PI가 임상시험을 수정하기를 원할 수도 있으며, 이를 위해서는 추가 IRB 승인이 필요합니다.
Ladd는 팀의 다른 구성원과 동일한 초점을 공유한다고 말했습니다. "가장 중요한 관심사는 환자 안전입니다. 우리는 과학에 이익을 주고 카지노사이트를 최고의 연구 기관으로 유지하기 위해 이러한 실험을 수행하고 있지만 환자를 돕고 안전하게 유지하지 않는다면 아무 것도 문제가 되지 않습니다."
박사학위를 소지한 래드. 메릴랜드 대학교에서 병리학 박사 학위를 취득했으며 카지노사이트에서 15년 동안 근무했습니다. 이전에는 병리학과와 파킨슨병 및 운동 장애 센터에서 중개 연구 기반 직책을 맡았습니다.
그녀는 2015년부터 심장학 분야에서 근무했으며 인간 임상 시험으로의 전환을 즐겼습니다. "이것은 엄청난 필요성입니다. 심장병은 이 나라 사람들에게 가장 큰 카지노 문제입니다."라고 그녀는 말했습니다.
시련에 대해 읽는 것이 즐거웠는지 물었을 때 그녀는 미소를 지었습니다. "정말 마음에 듭니다. 여기서 진행되는 모든 최첨단 연구에 대해 알아가는 것이 즐겁습니다."